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公司简介
深圳普门科技有限公司

深圳普门科技有限公司简介


深圳普门科技有限公司创立于2008年,致力于体外诊断设备和床旁治疗与康复设备的研发和产业化,努力创造对人类的健康和生命有显著价值的产品和服务。普门汇聚了一大批海归精英和国内医疗设备行业的高层次人才,拥有当今中国医疗设备行业一流的管理团队,核心高管均有二十余年高科技医疗设备行业的成功经验和在欧美多年行业工作经历。

●  国家级高新技术企业

●  荣获2015年国家科学技术进步奖一等奖

●  付小兵【院士工作站】

广东省首批10家院士工作站之一

中国医疗器械行业最早成立院士工作站的企业之一

●  广东省第五批“珠江人才计划”项目

(广东省引进创新创业团队和领军人才计划)

●  深圳市第四批“孔雀计划”项目

(深圳市引进海外高层次创新创业人才计划)

●  广东省【床旁治疗与康复设备】工程技术研究中心

●  深圳市【床旁治疗与康复设备】工程技术研究中心

深圳【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室

●  承担国家发改委、国家科技部、省、市科研和产业化项目20余项

●  光子创面治疗仪国家标准制定单位

●  与全球IVD著名企业日本SYSMEX公司战略合作

●  荣获2014年度深圳市科技进步奖二等奖

●  荣膺2014年安永复旦中国最具潜力企业奖

普门科技成为全国12家获奖企业之一

●  医学治疗产品:七大产品系列,50余款治疗产品

●  体外诊断产品:四大检测平台,多项检测项目

●  外科、内科、皮肤科等多科室床旁治疗整体解决方案

●  科技部、卫生部【创新医疗器械产品应用示范工程】产品

●  国家中医药管理局中医诊疗设备采购名录入选产品

●  86项专利授权,其中发明专利8项

●  7500余家医院装机,其中1500余家三级高端医院

荣获2016年中国产学研合作创新奖

入选第十四届“深圳知名品牌”


1.  获国家科学技术进步奖一等奖
2016年1 月8日, 2015年国家科学技术进步奖一等奖颁奖典礼在北京人民大会堂召开,国家主席习近平、国务院总理李克强等领导同志出席大会并为获奖代表颁奖。
2015年,普门科技作为项目团队中的唯一企业,以普门科技的创面治疗产品为核心解决方案,与解放军总医院、第三军医大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院等多家国内顶级医院合作,共同申报“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”项目,荣获2015年国家科技进步奖一等奖。
普门科技是中国医疗器械行业迄今唯一获得国家科学技术进步奖一等奖的企业。


2.  付小兵院士床旁治疗与康复【院士工作站】
经中国工程院、中国科学院、教育部、科技部、工信部和广东省人民政府等六部委批准,2011年普门科技与解放军总医院付小兵院士合作成立了【院士工作站】。该院士工作站是广东省第一批10家院士工作站之一,中国医疗器械行业最早成立院士工作站的企业之一 。


3.  成立广东省、深圳市【床旁治疗与康复设备】工程技术研究中心
2013年,经深圳市科创委批准,依托深圳普门科技有限公司成立了【深圳市床旁治疗与康复设备工程技术研究中心】。
2015年,经广东省科技厅批准,依托深圳普门科技有限公司成立了【广东省床旁治疗与康复设备工程技术研究中心】。


4.  成立深圳【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室

2016年10月,经深圳市发展和改革委员会等相关部门批准,依托深圳普门科技有限公司建设【深圳免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术工程实验室】。

5.  与全球IVD著名企业日本SYSMEX公司战略合作
普门科技公司与希森美康公司在深圳共同签署战略合作协议。双方联合推出“血液分析仪+全自动CRP检测”合作新模式,发挥各自优势,强强联合,为全球临床检验提供优质服务。


6.  国内外学术交流
普门科技一直积极参与各种国际国内的学术研究交流活动,始终跟踪和关注全球在临床诊疗技术领域研究的最新动向和最新成果。全球研究合作单位包括:

●  美国哈佛医学院麻省总院光医学中心(The Wellman Center for Photomedicine at MGH)

●  解放军全军创伤修复重点实验室

●  上海交通大学医学院附属瑞金医院

●  第三军医大学


7.  响应付小兵院士倡议,大力推行【创面治疗中心】建设
创面治疗中心是多学科有机融合的典范,是现代先进创面治疗技术转化应用的窗口,是综合利用光医学治疗、超声治疗、空气压力治疗、脉冲电刺激治疗等先进理论和高科技技术,为创面治疗提供及时、方便、个性化、有效的一体化解决方案的平台。
普门科技积极响应付小兵院士(国际创伤愈合联盟(WWHU)执行委员、中欧创伤修复联盟中方执行主席)的倡议,发挥普门科技在床旁治疗的经验和优势,在全国大力推行【创面治疗中心】的建设,基于全球公认的创面准备4项原则――“TIME”原则为创面中心提供先进的治疗设备。


8.  完整的多科室床旁治疗与康复整体解决方案
普门科技根据当前医改形势,研发推出光子创面抗感染系列治疗仪、光子创面愈合系列治疗仪、多功能清创系列治疗仪、红蓝光痤疮系列治疗仪、多功能红外系列治疗仪、抗血栓空气压力系列治疗仪、脉冲磁场骨愈合康复治疗仪、高频振动排痰系统等具有显著临床疗效的系列化床旁治疗与康复设备,并取得30余个产品注册证。提出多科室床旁治疗与康复解决方案,为临床提供疾病床旁治疗与康复新技术,提治疗水平;提升医护人员的服务价值,降低药品使用比例,提高医院治疗服务的收入;有效降低抗生素的使用,解决耐药菌的问题。方案包括:

●  创面治疗中心

●  外科床旁治疗与康复整体解决方案

●  内科床旁治疗与康复整体解决方案

●  皮肤美容科床旁治疗与康复整体解决方案

●  妇产科床旁治疗与康复整体解决方案


9.  先进的体外诊断平台
普门科技正大力进军体外诊断领域,实现床旁治疗和体外诊断共同发展,建立高效的床旁诊疗产品和整体一体化解决方案,已经建成四大体外诊断技术平台。


【液相色谱检测平台】
基于液相色谱检测平台开发的液相色谱检测仪主要用于糖尿病等疾病的检测和诊断。糖化血红蛋白(HbA1c)可以反映糖尿病患者近8-12周的血糖控制水平,是国际公认的糖尿病检测“金标准 ”。检测项目包括:糖化血红蛋白(HbA1c)、血同型半胱氨酸(Hcy)、尿儿茶酚胺(CA)、尿香草苦杏仁酸(VMA)、维生素D(VitaminD)和氨基酸(Amino acid)等。


【免疫比浊检测平台】
基于免疫比浊检测平台开发的特定蛋白分析仪主要用于炎症、风湿和肾病等疾病的检测和诊断。中国当前抗生素用量约占世界的一半,抗生素滥用已成为一个社会问题。C-反应蛋白(CRP )是鉴别病毒或细菌感染的基本工具,用于指导临床医师合理使用抗生素,避免滥用抗生素。特定蛋白检测项目包括: C-反应蛋白(CRP) 、抗链球菌溶血素“O” (ASO)、类风湿因子(RF)、β2微球蛋白(BMG)、尿微量白蛋白(mALB)、胱抑素C(Cys-C)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体3(C3)、补体4(C4) 、髓过氧化物酶(MPO)、脂蛋白磷脂酶A2(LP-PLA2)、载脂蛋白A1(Apo-A1)和载脂蛋白B(Apo-B)等。


【免疫荧光检测平台】
基于免疫荧光检测平台开发的免疫荧光分析仪及配套测试卡,主要用于医院门急诊和社区卫生院的快速检测和诊断需求。快速即时检测(POCT)省去标本在实验室检验的复杂处理程序,快速得到检验结果,为门急诊患者诊断和治疗赢得宝贵时间,越来越受到人们青睐。检测项目包括:降钙素原(PCT)、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心肌肌钙蛋白T(cTnT)、肌红蛋白(Mb)、心脏型脂肪酸结合蛋白( H-FABP )、D二聚体(D-Dimer)、游离人绒毛膜促性腺激素β亚基 (β-HCG)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(Progesterone)、人甲胎蛋白(AFP)和前列腺特异抗原(PSA )等。


【电化学发光检测平台】
电化学发光检测平台是瞄准当前几乎被欧美行业巨头垄断的、正快速成长的免疫分析市场,在最先进的电化学发光免疫分析技术基础上,创新性地采用具有自主知识产权的发光标记物,研制了包括仪器和配套试剂在内的新一代全自动免疫分析系统。电化学发光免疫分析技术已被临床检验界认可,是目前最先进的标记免疫测定技术,临床应用广泛。检测范围包括甲状腺功能、激素、肿瘤标记物、炎症、骨代谢、内分泌功能和传染性疾病等13个大类,检测项目可达150多种,包括:

甲状腺功能检测:促甲状腺素(TSH)、血清甲状腺素(T4)、血清三碘甲状腺(T3)、血清游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、血清游离三碘甲状腺(FT3)等。

激素检测:人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(Progesterone)、睾酮(Total Testosterone)、雌二醇(E2)等。

肿瘤标记物检测:血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)等。

另包括骨代谢、炎症和传染病等总计13个检测领域。


10.  规范的试剂研发制造中心
体外诊断试剂研发制造中心,建立起3000余平米的10万级/万级洁净研发生产区、百级检测室和低温冷库等。试剂制造中心严格按照医疗器械质量体系 ISO13485标准,5S生产现场管理规范,全面运行 ERP 系统,确保产品质量,致力于为客户提供高品质的产品。


11. 一流的研发实验室和先进设备
普门科技高度重视研发能力的建设与发展,先后购置1000余台套国内外先进研发设备,建立多个业内领先的研发实验室,有力支撑和保障了产品开发的高品质、高效率,是高可靠性产品开发的基础。
【主要研发实验室】

●  院士工作站实验室

●  广东省/深圳市【床旁治疗与康复设备】工程中心

●  深圳【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室

●  软件开发实验室

●  仪器开发实验室

●  化学合成实验室

●  免疫分析实验室

●  生物标记实验室

●  可靠性验证实验室

●  光医学研究实验室


12. 遍布全球的临床装机用户
普门科技已在国内建立了完善的销售网络和服务网络,公司立足深圳,在全国主要中心城市(北京、上海、深圳、广州、成都、南京、济南、重庆、沈阳、长沙、兰州、西安、郑州等)设立了办事处及客户服务机构,并拥有数百家合作良好的经销商。


系列诊疗设备在全国7500多家医疗机构包括1500多家高端三级医院装机使用,大大提高了医院临床诊疗水平,为医疗机构创造非常好的社会效益和经济效益,得到临床医生和患者的高度评价。国内装机医院包括北京301医院、北京协和医院、北京积水潭医院、华西医院、西京医院等1500多家三级高端医院。


公司致力于全面构建国际性大市场的格局,系列产品已走出国门,国外装机客户已达六十余个国家和地区。产品因其可靠的品质和优越的性能获得广泛认可。


13.  规范化的生产管理

●  生产质量管理:严格遵循医疗器械法规和质量体系管理要求,包括中国 YY/T0287、欧盟 MDD 93/42/ EEC、欧盟 IVD 98/79/EC、ISO 13485等。

●  生产现场管理:生产现场进行5S管理、持续改善,落实品管圈管理、现场目视化管理等。

●  生产交付管理:全面实施ERP系统,动态匹配客户需求和公司资源;全程订单跟踪流程,快速准确满足客户需求。

●  供应商管理:严格执行供应商评价体系(借鉴ISO16949)、供应商绩效管理体系、采取3A 采购策略 (敏捷、柔性、协作)。

作为全球领先的临床科室【床旁诊疗产品和整体解决方案】供应商,公司肩负着创造对人类的健康和生命有显著价值产品和服务的使命,不断地为客户、员工、股东和社会创造价值,为人类的健康和生命做出贡献。

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